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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥變更受理審查指南(試行)》的通告
2021.03.17


根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告》(2020年第46號),為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥變更受理審查指南(試行)》(見附件),根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔20209號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。


來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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附件:《中藥變更受理審查指南(試行)》